إن الانتقال من فكرة تم التحقق من صحتها في المختبر إلى الإنتاج الصناعي ليس مجرد مسألة “رفع مستوى الصوت”. إنها عملية تقنية واستراتيجية تنطوي على تحديات حقيقية وضبط دقيق وقرارات مهمة.
كيف يمكنك نقل عملية من المختبر إلى منشأة صناعية؟
نوضح العوامل التي يجب أخذها في الاعتبار عند توسيع نطاق العملية الحيوية وكيف يمكن القيام بذلك بأمان وكفاءة واقتصاد.
1 – قابلية استنساخ العمليات
في المختبر، تُزرع المستنبتات على نطاق صغير في ظروف مثالية خاضعة للرقابة. ولكن عندما نزيد الحجم، تظهر متغيرات جديدة:
- الاختلافات في نقل الأكسجين
- التغيرات في توزيع الحرارة
- زيادة مخاطر تدرجات التركيز
- تأثير الترسبات على الحركة
لذلك يجب التأكد من أن العملية قوية وقابلة للتكرار بكميات مختلفة.
🔧 الحل: إجراء اختبارات تجريبية (بأجهزة تتراوح سعتها من 10 إلى 100 لتر) قبل زيادة السعة إلى 1000 لتر أو أكثر.
2 التصميم الصحيح للمفاعل الحيوي 2 التصميم الصحيح للمفاعل الحيوي
ليست كل الأجهزة مناسبة لجميع الإجراءات. فمن المهم أن يكون المفاعل الحيوي أو جهاز التخمير الصناعي:
- تمكين التحكم وتعديل درجة الحرارة، والأس الهيدروجيني، والأكسجين، والتقليب وما إلى ذلك.
- أن تكون قابلة للتطوير دون فقدان الكفاءة البيولوجية.
- تضمين أجهزة الاستشعار والأتمتة لإمكانية التتبع
- تسهيل التنظيف (CIP/SIP) والتشغيل الآمن
تقوم مجموعة TECHMI Group بتطوير مفاعلات حيوية مخصصة من 10 إلى 30,000 لتر تتكيف مع معاييرك الحرجة ونوع المزرعة.
3- التكاليف الخفية للتوسيع
بالإضافة إلى الاستثمار في المعدات، تحتاج إلى التفكير في :
- تكاليف الطاقة المرتبطة بالحفاظ على ظروف مضبوطة
- الاستهلاك الكبير لوسائط الاستزراع
- الحاجة إلى موظفين مؤهلين
- الخسائر الناجمة عن أخطاء الدُفعات أثناء مرحلة الاختبار
يقلل توسيع النطاق المخطط له جيدًا من مخاطر التجاوزات غير المتوقعة في التكاليف ويسرع من عائد الاستثمار.
4- الأتمتة والمراقبة
التوسع يعني العمل مع أحجام أكبر، ولكن أيضًا مع المزيد من البيانات. يتيح نظام التحكم الجيد :
- مراقبة في الوقت الحقيقي لقيمة الأس الهيدروجيني ومحتوى الأكسجين ودرجة الحرارة والرغوة وما إلى ذلك.
- الإضافة التلقائية للمغذيات أو مزيلات الرغوة أو العوامل التصحيحية.
- تسجيل جميع المعلمات لإمكانية التتبع
- التعرف على الانحرافات والتفاعل في الوقت المناسب
🔌 تم تجهيز أنظمتنا بنظام التحكم المنطقي القابل للبرمجة (PLC) من Siemens وشاشة لمس مقاس 10 بوصة متوافقة مع نظام SCADA والمراقبة عن بُعد.
5.التحقق من الصحة ومراقبة الجودة
تتمثل إحدى الخطوات الرئيسية في عملية توسيع النطاق في التحقق مما إذا كان المنتج النهائي يحتفظ بفعاليته وثباته وخصائصه النشطة بيولوجيًا عند توسيع نطاقه.
قد يشمل ذلك ما يلي:
- إعادة الصياغة
- تغييرات في بروتوكول التطعيم
- دراسات جديدة حول مدة الصلاحية
- اختبارات الأداء في الميدان أو الاستخدام النهائي
تقدم مجموعة TECHMI الدعم في تطوير العملية والتحقق من صحتها في المختبر قبل توسيع نطاقها.
6 الامتثال للوائح التنظيمية
في البيئة الصناعية، تكون المعايير أكثر تطلبًا: يجب مراعاة المعايير البيئية والصحية ومعايير الجودة.
المعدات التي تتوافق مع معايير السلامة والمواد المعتمدة وإمكانية التتبع تجعل هذه المرحلة أسهل بكثير.
لا يقتصر توسيع نطاق عملية التكنولوجيا الحيوية على زيادة حجم الخزان. بل يتعلق الأمر بتكييف النظام بأكمله مع واقع جديد دون فقدان الكفاءة.
يتيح لك الإطار الجيد :
✔️ زيادة الإنتاج دون المساس بالجودة
✔️ وقت أقصر للتسويق
✔️ التمايز من خلال الابتكار والتنمية المستدامة
هل أنت مستعد لخوض التجربة؟
تساعدك مجموعة TECHMI Group على نقل معالجتك من المختبر إلى المنشأة الصناعية من خلال حلول مخصصة ودعم فني ومعدات مصممة لتناسب تطبيقك المحدد.
يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات على www.techmigroup.com